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不管在世界的哪個角落,客戶都是在他們可以負擔的前提下選擇較佳質量的產品,在醫療行業較是如此。ISO13485/8就是醫療器械行業較新的**質量體系標準。遵循此標準的醫療器械制造商就能表明它們已經建立了質量保證體系來**公眾的安全不受到侵害。典型標準 ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊(sector specific models)。換句話說,ISO13485考慮到了
?ISO13485醫療器械質量管理體系與環境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織,由于其組織特性和原有基礎的差異,建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
在ISO9001認證過程中,要進行合同評審,下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就合同評審做簡單的介紹。1? 目的明確客戶的需求,通過評審以確保能達到這些需求,從而滿足客戶需求。2?? 范圍適用于本公司所有銷售合同(訂單)的評審控制。3?? 職責3.1? 營銷部是合同評審的歸口管理部門,負責識別并確認顧客及相應法律法規的要求,必要時組織相
誰將適用ISO22000????? 該標準涉及了食品供應鏈上的各個組織,包括飼料生產者、初級食物生產者、食品制造商、儲運經營者、轉包商、零售商和餐飲服務企業等,是在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。???????????&nbs
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