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新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規定,這在該標準的1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織,不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對設計和開發控制進行刪減,則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排,這些安排要在質量管理體
一、職業性塵肺病及其他呼吸系統疾病?(一)塵肺病?1.矽肺?2.煤工塵肺?3.石墨塵肺?4.碳黑塵肺?5.石棉肺?6.滑石塵肺?7.水泥塵肺?8.云母塵肺?9.陶工塵肺?10.鋁塵肺?11.電焊工塵肺?12.鑄工塵肺?13.根據《塵肺病診斷標準》和《塵肺病理診
ISO9000應用關鍵要點1.質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題:??????? 過程是否已被識別并適當規定? 職責是否已被分配? 程序是否得到實施和保持? 在實現所要求的結果方面,過程是否有效?????
? ?1、 目的:?本規定提供了整個生產過程中有關產品批號的管理辦法,保證同批產品質量的可追溯性,便于查清影響質量的原因,及時采取糾正措施。? 2、 范圍:? 本辦法適用于公司進貨、過程及較終產品的批號管理。? 3、 定義:? 生產批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和性能上還是有差異的
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