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長春ISO9001?近日,中國質量中心發布關于中國**產品標準換版的公告,詳情如下:關于中國**產品標準換版的公告各**產品獲證客戶:國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理**于2019年8月30日聯合發布了《**產品 生產、加工、標識與管理體系要求》標準,該標準將于2020年1月1日起正式實施,替代原標準。同時,國家認監委也于2019年11月12日,分別發布了新
國家藥品監督管理局局令*31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議 通過,現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用
新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規定,這在該標準的1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織,不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對設計和開發控制進行刪減,則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排,這些安排要在質量管理體
SA8000是一種社會責任認證標準,它是由社會責任組織(Social Accountability International,簡稱SAI)的。SA8000標準旨在確保企業在勞工權益、工作環境、福利待遇等方面遵守一系列勞工權益和標準。SA8000標準涵蓋了以下要求:?勞工權益:確保員工享有組織自由、集體談判權、公平工資、合理工時、禁止和童工等。工作環境:提供和健康的工作環境,包括防止事故
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