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1.質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題:??????? 過程是否已被識別并適當規定? 職責是否已被分配? 程序是否得到實施和保持? 在實現所要求的結果方面,過程是否有效???????&
質量管理體系認證簡介? ? ?IS09001: 2015將新版標準視作組織為實現可待續發展所做出努力的組成部分,并提倡將其用千提高整體績效。它鼓勵更多的內部和外部利益相關者關注,將其作為針對質噩管理的、 基千風險方法的—部分,同時強調了將質量管理體系(QMS)作為組織戰略決策工具的重要性。? ? —個組織,不論是工業、 商業或**的,完善其質量管理
一、目的?內部審核的目的是確定滿足審核準則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內部審核的對象是組織的ISO9001質量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質量管理體系(包括質量方針和質量目標)。?三、評價依據?內部審核的評價依據是審核準則(包括ISO900
一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
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