進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品，產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報

  有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 進口非特殊用途化妝品備案常見問題_國家藥監局-天健華成

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告（2023年下半年）

  為了幫助企業更好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告，如微生物檢驗報告；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告?！痘瘖y品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定：多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報