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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口特殊化妝品是指含有特殊功效或特殊用途的化妝品,如防曬、祛斑、抗衰老等,必須經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批才能在我國銷售。審批流程主要包括資料準(zhǔn)備、申請(qǐng)表填寫、樣品檢測、備案登記等環(huán)節(jié),必須嚴(yán)格按照相關(guān)要求操作,避免因資料不全或不符合要求而導(dǎo)致審批失敗。在申請(qǐng)過程中,還需注意避免使用被禁止或限制使用的成分,避免違反相關(guān)法規(guī)。另外,還需注意特殊化妝品的標(biāo)識(shí)要求,如特殊標(biāo)志、特殊說明等。只有通過國家藥監(jiān)局審批的
化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié),旨在確保化妝品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
化妝品申報(bào)產(chǎn)品配方時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫?
產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫?每個(gè)原料后備注欄是對(duì)單個(gè)原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對(duì)于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng),并在對(duì)應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量
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