進口化妝品備案申請

時間：2019-03-23

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
進口化妝品如何備案
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。本
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應承擔哪些義務？答：化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應建立相應的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu)，對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責，履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督，以及上市后不良反應監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務。二、問：委托方應建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度？答：委托方應當建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
進口化妝品備案注冊時同包裝多個產(chǎn)品的申報規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應當按下列規(guī)定申報：1）一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上（含兩個）獨立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個產(chǎn)品名稱申報，應分別提交產(chǎn)品配方和檢驗報告；非獨立包裝或不能分隔的樣品，應提交一份檢驗報告，各部分應分別提交產(chǎn)品配方。2）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個產(chǎn)品名稱申報，其物態(tài)、原料成分不同的，應分別提交產(chǎn)品配方、檢驗報告。3）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，
化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？
為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范