進口化妝品手續流程及備案條件

時間：2019-03-27

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗?！?/p>
進口化妝品注冊人、備案人的化妝品應在哪里留樣？
問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣？答：2021年11月，國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣，樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的，應當至少于**進口時留樣一次。依據《化妝品生產質量管理規范》，委
化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答
問題1：《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定：企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，結合企業實際，建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。問題2：化妝品注冊人、備案
進口化妝品如何備案
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本