什么是QSR820驗廠

時間：2021-11-18

作者：上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司

詞條
詞條說明
美國食品接觸材料FDA標準測試哪些項目
大家都知道，美國FDA測試標準對食品和藥物開展管控和測試，美國是高度發達的我國，對食品接觸材料的原材料及其制作工藝的需求都非常的嚴苛，大家日常生活中常常會使用到的不銹鋼碗、塑料碗，進到美國銷售市場以前都必須開展FDA測試，FDA測試對食品接觸材料的測試標準十分嚴苛，針對不一樣的商品實際實施的測試標準不一樣，下邊的時間大伙兒就和我們一起簡易的掌握下FDA測試標準對食品級材料的測試全是根據哪些標準實
什么是ISO13485認證
ISO13485認證是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485認證支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO134852003已正式頒布，該標準將取消
FDA指的是什么？如何測試？
很多人對于fda不是很了解，fda是美國食品藥品監督管理局，美國本國生產以及進出口的相關產品，都要受到fda的監管，這也是在辦理fda的時候所要掌握好的，在進行fda辦理時，fda的標準需要了解清楚，那么fda標準指的是什么？如何測試？產品進行fda的認證，主要是根據fda的標準來進行的，根據fda的相關規定，進行fda的注冊和檢測，食品、藥品、化妝品等在進行fda辦理的時候需要進行fda的注冊，
什么是 MDR CE認證嗎？
2017 年4 月5 日，歐洲議會和理事會正式簽發了歐盟關于醫療器械2017/七45 號法規（MDR，EU2017/七45），5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion）正式發布該法規。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效，替代了原醫療器械指令（MDD，93/42/EEC）和主動植入式醫療器械指令(AIMD,90/385/EEC)