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隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
云南體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信
浙江化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發、指趾甲等達到清潔、保養等效果的化學工業品或精細化工產品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業或者經營者,在日常經營中會收到一些監管約束。CIO從《化妝品監督管理條例》中了解到,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售
山東保健食品企業GMP評估服務。保健食品作為一種特殊的食品,可以調節機體功能。現在的市場上也出現了各式各樣的保健食品,鈣片、維生素C、維生素E等等,生產企業也數不勝數。生產保健食品與普通食品不同,其在衛生環境、質量管理制度、人員配備等都有相應的要求。CIO合規保證組織就為大家提供了保健食品企業GMP評估咨詢服務。接下來就看看為何建議大家進行該項咨詢。首先,作為保/健品生產企業,應當通過申請**《食
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