原料藥審評常見問題解答

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：69

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• 內蒙古醫療器械溫濕度監測校正咨詢

  在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中，溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監測設備需要定期校正較新，以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選：

• 藥品網絡銷售監管要點培訓

  藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展，越來越多的電商平臺和商家出現，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現在醫藥領域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網上購藥。互聯網購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此，藥品監督管理局陸續出臺

• 快速評估山東藥用輔料登記資料

  快速評估山東藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 浙江申請藥品生產許可B證要什么條件

  企業如果要從事藥品生產，就需要經過藥品監督管理部門的批準，并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產，委托生產，接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質，企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。