醫療器械注冊流程資料講解課程

時間：2023-10-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：262

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• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1

• 吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢

  隨著全國交通干道的快速發展，現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉

• 云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫療器械，而我國對醫療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發隨意發布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規保證組織一起了解下關于云南隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發布醫療器械廣告做出要求，應當在發布前由有關部門（以下稱廣告審查機關）對廣告內容進行審查；未經審查，不得發布。現在常見的廣告

• 藥品陳列與儲存常見問題解答

  藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經營企業或藥店來說，陳列與儲存是一項重要工作，如果不符合要求的話會影響到產品品質和產品銷售，例如產品變質、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經營者該怎么樣能確保產品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規保證組織梳理了不同地區的檢查案例，并根據這些現象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。