詞條
詞條說(shuō)明
世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬(wàn)無(wú)一失,對(duì)藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過(guò)GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生
GMP認(rèn)證的具體流程1、認(rèn)證準(zhǔn)備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準(zhǔn)備工作階段。2、申報(bào)準(zhǔn)備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認(rèn)證,注射劑類認(rèn)證需申報(bào)省藥監(jiān)部門進(jìn)行預(yù)驗(yàn)證,就是省藥監(jiān)部門通過(guò)檢查后,在向上級(jí)部門(國(guó)家藥監(jiān)局)申報(bào)認(rèn)證。這段時(shí)間主要是查缺補(bǔ)漏,完善和檢查,同時(shí)等待國(guó)家藥監(jiān)局的認(rèn)證檢查;如果是非注射劑類的認(rèn)證,主要由省藥監(jiān)部門進(jìn)行認(rèn)證,之前有地級(jí)藥監(jiān)部門確認(rèn)就行了。3、認(rèn)證
歐盟有機(jī)認(rèn)證對(duì)企業(yè)的好處?
什么是歐盟**認(rèn)證?歐盟**認(rèn)證簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是幫助企業(yè)按照歐盟嚴(yán)格的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行操作,生產(chǎn)出符合歐盟認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,并為此產(chǎn)品賦予歐盟**認(rèn)證的標(biāo)簽。歐盟**認(rèn)證在世界上的影響力是很大的,很多國(guó)家的人民都比較信任歐盟**認(rèn)證食品。歐盟**認(rèn)證食品綠色安全健康是眾所周知的。那理所當(dāng)然,做了歐盟**認(rèn)證的產(chǎn)品在**上的銷量也是特別巨大的,這對(duì)于我們的企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)機(jī)會(huì)。那接下來(lái)我們來(lái)談?wù)剼W盟**認(rèn)
ISO14001環(huán)境管理體系申請(qǐng)流程的具體講解
一、ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)1991年7月,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立了"環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組"(SAGE),把環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題提上議事日程,經(jīng)過(guò)一年多的工作,SAGE向ISO提出建議:要向質(zhì)量管理一樣,對(duì)環(huán)境也制定一套管理標(biāo)準(zhǔn),以加強(qiáng)組織獲得和衡量改善環(huán)境的能力。根據(jù)SAGE的建議,ISO于1993年6月正式成立一個(gè)專門機(jī)構(gòu)TC207,著手制定環(huán)境管理領(lǐng)域的**標(biāo)準(zhǔn),即ISO14000環(huán)境
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