普通化妝品備案問答|關于年報節點等備案問題

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：74

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  詞條說明

• 關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答

  為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化？答：按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定，化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理

• 保健食品所用原料不同，生產情況不同，其產品理化指標制定時需注意什么？

  答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產品理化指標，同時根據產品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據生產情況不同，還應制定相

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 進口普通化妝品備案答疑解惑分類匯總

  為了進一步提升普通化妝品備案合規水平，2023年上半年“上海器審”先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑，受到了業內的廣泛關注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑，小編結合備案資料填報要求，從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面，對已發布的答疑解惑進行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發現的相關常見問題和審查依據。一、備案申