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時間：2021-04-30

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
自由銷售證書的出具申請里應包含哪些信息？
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How to place a CE marking on a product
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疫情當下，器械滿足什么要求可以在加拿大銷售？
以下信息說明了檢查哪些資源以確定醫療設備是否已在加拿大獲得許可或授權。一、I 類設備（例如口罩、呼吸器、護目鏡、長袍和棉簽）I 類醫療器械可以根據 4 種可能的機制之一進口或銷售：1.制造商或進口商持有醫療器械企業許可證 (MDEL)2.該設備包含在授權醫療設備列表中，但測試設備除外3.該設備包含在與 COVID-19 相關的擴展使用醫療設備列表中4.該設備被列入特殊進口和銷售醫療器械清單二、 I
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在沙特阿拉伯，醫療器械注冊是一項重要的過程，以確保醫療器械的質量和安全性。角宿團隊將醫療器械注冊審批流程總結為以下幾個步驟，讓我們一起來詳細了解一下：第一步：任命沙特授權代表（AR）沙特SFDA要求制造商任命沙特授權代表（AR），以獲得對不斷變化的SFDA法規的**監管支持。如果您已經有指定的AR，您也可以選擇轉移到新的AR并轉移所有舊的MDMA（醫療器械注冊）批準。如果您需要更多關于AR的詳細信