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詞條說明
2017年5月,歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR (REGULATION EU 2017/745) 頒布,新的法規(guī)將替代原有的醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性醫(yī)療器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。此次新法規(guī)的重大變更,在歐盟醫(yī)療器械歷史上具有“革命性”的意義,對產品*和性能評估相關文件的審核將更加嚴格,包括臨床評價和上市后的臨床跟蹤,要求供應鏈產品有更好的可追溯
隨便銷售明書(出口銷售確認)的適用范圍:1、在提貨方清陜西關中運用:推行關稅壁壘國家的中國中國海關要求盡量出示出口銷售明書、隨便銷售資格書才可以清關提貨。2、在出口國注冊登記運用:進口的放到所在國代銷商銷售貨物產品時,處于對產品本身的*系數(shù)、質量等充分考慮,要求出示該產品的隨便銷售資格書并在當?shù)刭|量、商企業(yè)注冊登記后才可以在出口國隨便銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合情合
被FDA抽查到驗廠,依據(jù)的法規(guī)標準 被FDA抽查到驗廠,SUNGO能提供的服務 FDA驗廠有什么結果 1:FDA?化妝品驗廠標準 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -
自由銷售書也叫出口銷售明書,其英文名稱為Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱FSC 或 CFS。歐盟自由銷售明指的是歐盟國家的主管當局出具的明產品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件。 誰可以獲得CFS ? 目前歐洲所有的CFS只給位于
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