如何在美國銷售您的設備？

時間：2022-06-28作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：297

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品FDA注冊不是FDA認證嗎

  化妝品FDA認證是一個常見但錯誤的叫法。實際上，FDA認證是指通過FDA檢測和FDA注冊的過程，這兩者都被稱為FDA認證。FDA是美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，是美國**在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一。化妝品FDA注冊的流程包括以下幾個步驟：1. 客戶提供產品資料和公司資料。2. 業務人員與工程師對

• 美國醫療器械FDA注冊，從哪開始？

  注冊的**件事：確認產品分類（一）FDA 的三類醫療器械分類標準FDA 依據醫療器械對人體健康的潛在風險程度，將其細致地劃分為三個類別：Class I（低風險）、Class II（中風險）、Class III（高風險） 。這三類醫療器械在風險特征、對患者的影響程度等方面存在著顯著的差異。Class I 類醫療器械被定義為不用于支持或維持生命，也不用于預防對人類健康的損害，而且可能不會帶來潛在的、不

• MDSAP認證審核內容詳解

  在**醫療器械市場，合規性是產品成功上市和持續銷售的關鍵。醫療器械單一審核程序（MDSAP）為制造商提供了一個高效的方式，通過一次審核即可滿足多個國家（美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等）的監管要求。本文將詳細解析MDSAP審核的**內容，并介紹如何高效應對合規挑戰。1. 組織的角色與職能擬上市或已上市產品應正確進行風險分級。必須符合規定的符合性評定程序（產品上市途徑）。企業履行的職能應與登記的

• 沙特SFDA醫療器械注冊流程詳解

  在沙特阿拉伯，醫療器械注冊是一項重要的過程，以確保醫療器械的質量和安全性。角宿團隊將醫療器械注冊審批流程總結為以下幾個步驟，讓我們一起來詳細了解一下：第一步：任命沙特授權代表（AR）沙特SFDA要求制造商任命沙特授權代表（AR），以獲得對不斷變化的SFDA法規的**監管支持。如果您已經有指定的AR，您也可以選擇轉移到新的AR并轉移所有舊的MDMA（醫療器械注冊）批準。如果您需要更多關于AR的詳細信