FDA對進口到美國的食品有哪些要求？

時間：2023-03-06

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
加拿大對進口或銷售醫療器械的單位有哪些要求？
針對進口或銷售醫療器械的單位，加拿大衛生部實行營業許可證制度。營業許可證的申請應提交以下材料：a) 營業單位的名稱/地址；b) 作為情況聯系人的營業單位代表的名稱、職位及電話號碼；c) 介紹營業單位為進口商或銷售商或二者兼有；d) 進口或銷售的醫療器械制造者的名稱地址；e) 針對每一制造者，列在衛生部所指定的*庫中與進口或銷售醫療*；f) 針對每一制造者，進口或銷售的器械的分類；g) 營業單位
怎么才能選擇到合適的醫療器械注冊代理機構
醫療器械的注冊過程繁瑣且復雜，為了確保注冊，許多企業選擇尋找醫療器械注冊代理機構來提供專業的支持和指導。然而，在選擇代理機構時，需要謹慎考慮多個因素。以下是一些選擇建議，希望能幫助您做出明智的決策。1.代理機構應具備豐富的醫療器械注冊經驗和專業知識。了解代理機構的歷史、背景和團隊成員的資質，確保他們擁有相關領域的專業能力。作為一家專業的醫療器械服務提供商，角宿咨詢擁有豐富的**法規注冊經驗
如何批量獲取FDA 510(k)數據庫摘要：醫療器械企業合規數據收集指南
FDA 510(k)數據庫是醫療器械行業的重要資源，包含大量上市前通知（Premarket Notification）的摘要信息。對于企業而言，高效獲取這些數據有助于競品分析、注冊策略制定和合規風險評估。然而，FDA官網并未提供直接的批量下載功能。本文將介紹合法、高效批量獲取510(k)摘要的方法，并解析如何利用這些數據進行合規決策。1. FDA 510(k)數據庫簡介FDA 510(k)是醫療器
510(k) 提交的醫療器械測試要求要如何解決？
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