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CE標簽作為一種認證標志,在許多國家和地區具有有效性。最為**的是在土耳其和歐盟成員國,CE標簽被廣泛認可。盡管在許多國家沒有法律法規要求強制使用CE標簽,但它已經在亞洲、中東和遠東等許多國家獲得批準。這是因為CE標簽代表著產品符合歐洲質量和安全標準,這些標準被廣泛認可并被視為世界貿易的參考。即使在歐洲經濟區以外的國家,由于法律法規的原因,可能需要不同的認證證書,但許多客戶在選擇供應商時仍較傾向于
什么是GPSR?GPSR是指歐洲制定的新《通用產品安全法規》,是**歐盟市場上產品安全的基本法律規范。將在2024年12月13日起取代現行的《通用產品安全指令》和《食品仿制產品指令》。適用范圍:線下及線上銷售的所有非食品類產品。?GPSR與之前的安全法規GPSD有何不同?一、產品合規負責人的增加在產品合規負責人方面,GPSR相比GPSD增加了三種類型的合規負責人,分別為制造商代表、履行服
RZN 認證全周期大起底RZN 認證全周期流程較為復雜,需要企業精心籌備、嚴格執行。下面我們就來詳細剖析這一過程,幫助醫療器械企業較好地理解和應對。前期準備階段確定醫療器械的預期用途是首要任務。企業必須精準界定產品的使用場景、適用人群以及具體功能。比如一款血糖儀,預期用途就是供糖尿病患者在家中自行檢測血糖水平,這就決定了它的設計方向和使用要求。接下來,根據醫療器械命名編碼系統確定產品的分類編碼,并
如何申請 FDA小型企業資質節省成本,簡化FDA 510k 注冊流程
對于具有少量員工和有限資金的企業來說,獲得FDA小型企業資質是一項非常有**的認證。這將使您能夠享受一系列優惠政策,包括減免注冊費用、加快注冊進程以及獲得更多的技術支持。那如何申請FDA小型企業資質,本文為您提供一些方法來節省成本并簡化您的FDA 510k注冊流程。?第一步:了解FDA小型企業資質的要求在申請FDA小型企業資質之前,您需要了解相關的要求和條件。這些要求通常包括企業規模、年
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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