FDA 21 CFR Part 820詳解

時間：2024-01-11作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：594

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• 詞條

  詞條說明

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  在 EUDAMED 系統中，進口商與制造商進行關聯的步驟如下：?1. 由進口商進行關聯操作：在 EUDAMED 系統中，關聯進口商與制造商的操作主體是進口商（importer），必須由進口商通過自己賬號下的 importer 專屬系統去為其添加制造商，*歐代以及制造商參與。2. 完成關聯前準備：在進行關聯操作前，需要確保進口商與需要關聯的制造商都已經完成了 SRN（Single Reg

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  標簽、安全和 GMP化妝品產品安全性證明。制造商必須保留記錄，證明已滿足美國安全標準的充分證據。根據 MoCRA，安全標準的“充分證實”被定義為測試、研究、研究、分析或由合格的科學*考慮的其他證據，這些證據支持合理確定化妝品是安全的。香料過敏原披露。消費者和專業人士使用的化妝品標簽必須列出產品中包含的每種香味過敏原。專業人員被定義為獲得國家許可從事美容、指甲護理、理發或美容的個人。FDA 將實施

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