加拿大對化妝品標簽標注的要求

時間：2026-02-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

17802157742

詞條
詞條說明
什么是醫療器械良好生產規范GMP？
您是一家希望在生產過程中保持最高質量標準的醫療器械公司嗎？良好的生產規范（GMP）就是您的可能之選。GMP是一套指導方針，確保醫療器械始終如一地按照質量標準進行生產和控制。作為全面質量管理體系的一部分，GMP對于確保您的產品符合預期用途和營銷授權要求至關重要。通過遵守GMP，您可以保證您的醫療器械安全，有效和最高品質。GMP代表良好生產規范，由世界衛生組織（WHO）代表。世界衛生組織已將GMP
TGA注冊制造商的職責有哪些？
醫療器械制造商的責任制造商必須：??為每個醫療器械確定：????-?分類????-?預期目的????-?適當GMDN碼??選擇并應用適當的合格評定程序，以證明遵守基本原則；??在申請的TGA或歐盟機構的評估證據之前確保有
2026 年 FDA QSR820 與 QMSR **差異全解析：從框架到條款的深度變革
美國 FDA 發布最終規則，將現行醫療器械質量體系法規（21 CFR Part 820，簡稱 QSR820）升級為質量體系法規（QMSR），**是整合**標準 ISO 13485:2016，實現**質量體系框架統一，新規將于 2026 年 2 月 2 日正式生效。此次升級并非簡單條款修訂，而是從 “規則符合性” 到 “風險驅動型體系” 的理念重構，以下從定位結構、**理念、關鍵條款、FDA 特有要
醫療器械CE認證申請周期、費用是多少？
CE認證是歐盟為**公共安全和健康、保護環境等方面，而制定的一系列法規要求和測試要求。如果您想在歐洲市場銷售產品，那么您需要辦理CE認證。那么CE認證多久能辦理完成？需要多少錢？這問題并不好回答，因為CE認證的費用和周期因為產品類型、測試方法和標準等因素會有所差異。以下是不同的CE認證指令大概需要的費用和周期：1.?低壓指令LVD（Low?Voltage?Direct