FDA 認證與 510(k)、PMA 的關系辨析

時間：2024-11-18作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：104

上海角宿企業管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 一文幫你讀懂各種批準字號及其區別

  批準字號是我們日常生活中經常見到的一種標識，不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中，我們將詳細介紹各種批準字號及其區別，幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號化妝品妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號。化妝品包括日常護膚用品和彩妝產品，如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。二、特字號化妝品特字號是特殊用途化妝品

• 美國FDA注冊對食品、藥品、醫療器械和化妝品行業的影響

  隨著**市場的不斷擴大和競爭的加劇，越來越多的食品、藥品、醫療器械和化妝品企業開始將目光投向美國市場。然而，想要在美國銷售產品并不容易，因為美國國內外的生產企業都需要向美國食品藥品監督管理局（FDA）進行注冊。對于食品、藥品和醫療器械企業來說，向美國FDA注冊是一項必要的程序。注冊過程并不簡單，需要企業提交詳細的申請材料，并接受嚴格的審查。一旦注冊成功，美國FDA將為每個食品工廠分配一個唯一的注冊

• 醫療器械上市“快車道”：創新審查與優先審批，如何抉擇？

  原始尺寸更換圖片為了助力醫療器械較快地進入市場，國家推出了創新醫療器械特別審查和醫療器械**審批這兩條 “快速通道”。但這兩條通道有何區別？企業又該如何選擇？這成為了眾多醫療器械企業亟待解開的謎題。接下來，就讓我們一同深入探尋，為大家撥開迷霧。政策目標剖析創新醫療器械特別審查創新醫療器械特別審查，我們可以親切地稱它為 “創新通道”，它就像是一位*具慧眼的伯樂，特別關注那些具有技術原創性和突破性的產

• FDA QSR820/ISO13485/MDSAP認證，區別與優勢

  **醫械市場的 “入場券”在**化浪潮的推動下，醫療器械行業的**市場拓展進程不斷加速，已然成為眾多企業謀求長遠發展與突破的關鍵戰略方向。據相關數據顯示，2023 年**醫療器械市場規模高達 5952 億美元，并且預計將以 5.71% 的年復合增長率持續增長，到 2027 年產業規模有望攀升至 7432 億美元。如此龐大且持續增長的市場規模，無疑為中國醫療器械企業展現出了較具吸引力的發展前景與潛力