ISO9001-八項質量管理原則-基于事實的決策方法

時間：2021-10-14

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
關于ISO9001的疑難理解（5）
18. 關于ISO9001：2008標準8.2.2條款問：7.5.2條款規定：“考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過程和區域的狀況和重要性的準則形成文件？背景：即使有證據表明審核方案的策劃已經考慮了過程和區域的狀況和重要性，但是，對于判定狀態和重要性的準則是否形成文件，審核員仍有不同的觀點。答：否(ISO/TC176 N780)
ISO9001：設置質量控制點的注意事項（下）
（6）關于在檢測點上設置控制點的問題有些產品在其工藝流程中設有檢測點，用以檢查產品質量特性是否達到設計一要求但有些組織把檢測點一律當成控制點，這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來，產品流到檢測點時，其質量特性早已形成而檢測點又無法控制影響質量的因素，只能判定產品質量的“結果”。在這種情況下，將該檢測點當成控制點，實際上無法進行過程控制，這樣設置控制點是不正確的。但在下述情況下，也可在檢測點上設
ISO 27000 介紹
信息安全發展至今，人們越來越認識到安全管理在整個信息安全建設過程中的重要性，而作為信息安全管理方面較*的**標準——iso27001（即之前所稱的BS7799標準），則成為可以指導我們現實工作的較好的參照。?? ? BS7799是英標準準協會（British Standards Institute，BSI）于1995年2月制定的信息安全管理標準，分兩個部分，其**部
《醫療器械標準管理辦法》
國家藥品監督管理局局令*31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法（試行）**章總則**條為了加強醫療器械標準工作，保證醫療器械的安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。*二條凡在中國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用