ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)評審的要素

時間：2021-10-14作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：287

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• ISO9001體系基本原理-ISO9001體系評價

  ISO9001體系評價（一）概述??? 為了保持和不斷完善ISO9001體系，應(yīng)定期客觀地評價ISO9001體系的現(xiàn)狀，判定是否需要質(zhì)量改進(jìn)。在評價時應(yīng)對每一個過程提出以下四個基本的問題。??? 1.所有的過程是否已經(jīng)識別并對輸入、轉(zhuǎn)化和輸出作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定？??? 2.實(shí)施過程的職責(zé)是否明確并予以分配？&nb

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是什么

  從設(shè)計(jì)開發(fā)的定義我們知道，設(shè)計(jì)開發(fā)是一組過程，也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息，它包括三個方面：（1）組織內(nèi)部的輸入① 方針、目標(biāo)和規(guī)范（例如質(zhì)量手冊、設(shè)計(jì)手冊等）；② 技能要求（員工的技能水平所決定的） ;③ 可信性要求；④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)（新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系）⑤ 其他過程的輸出（例如采購即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ鹊龋?）組織外部的輸入① 顧客或市場的

• 高風(fēng)險醫(yī)療器械管理制度

  一、醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院分管**負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員的主要工作職責(zé)有：1、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。??????? 2、 負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃，具體落實(shí)采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。????&

• 包裝材料企業(yè)ISO9001知識

  ??1.影響組織的環(huán)境因素、相關(guān)方要求和適用的重要法律/法規(guī)和合規(guī)性義務(wù)、以及常見的外部供方控制方法情況無特殊的法定要求約束。主要是安全生產(chǎn)和印刷許可。原材料供應(yīng)中的原紙質(zhì)量、EPS料的質(zhì)量需要重點(diǎn)控制，外包的模具、制版也需要注意。? ? 2.產(chǎn)品（服務(wù)）執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號）以及出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、主要質(zhì)量特性檢測的監(jiān)視測量資