汽車行業最佳方案ISO9001+ISO14001

時間：2021-11-30作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：193

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• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械生產企業質量體系考核辦法

  醫療器械產品?CE-MDD 指令驗證準備及流程 考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，不同的醫療器械在**CE?標志驗證時，各類產品的要求不同。驗證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗證申請 · 協助客戶進行醫療器械分類，及提供驗證模式與相關信息 · 會與您確認驗證產品，并準備報價數據給您 · 客戶確認技術文件 (Technical Construction Fil

• 2015版iso9001質量管理體系的特點

  2015版iso9001質量管理體系的特點:（1）能適用于各種組織的管理和運作;（2）能夠滿足各個行業對標準的需求;（3）易于使用、語言明確、易于翻譯和理解;（4）減少了強制性的"形成文件的程序"的要求;（5）將質量管理與組織的管理過程聯系起來;（6）強調對質量業績的持續改進;（7）強調持續的顧客滿意是推進質量管理體系的動力;（8）與iso14000系列標準具有較好的兼容性;（9）強調iso9

• 關于ISO9001的疑難理解（2）

  5．關于ISO9001標準5.4.1條款問：對于依據“是/否”準則建立的質量目標，是否符合ISO9001標準5.4.1“應是可測量的”要求？背景：一些組織依據“是否”準則建立其質量目標，如“2004年10月以前**其產品認證”，或者“2003年3月份以前開發一個新的產品以滿足市場的需要”等。為了提供一致的技術準確的審核，希望明確這種情況是否可以認為是“可測量的目標”。答：是。 （ISO/TC176

• ISO13485管理體系推行步驟

  ?ISO13485醫療器械質量管理體系與環境、質量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織，由于其組織特性和原有基礎的差異，建立ISO13485質量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質量管理體系應采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1