詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有過(guò)程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
1. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2條款???? 問(wèn):ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義,是否只有經(jīng)過(guò)條款2的引用才能構(gòu)成ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條文???? 答:是 (ISO/TC176 **49r)?2. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1a)條款???? 問(wèn):4.1 a)中“質(zhì)量管
三體系認(rèn)證指的是同時(shí)獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證和ISO 45001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證。獲得三體系認(rèn)證的組織可以在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康方面獲得多重好處和意義。?綜合管理:通過(guò)整合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康管理體系,組織可以實(shí)現(xiàn)綜合管理,提高工作效率和資源利用效率。這有助于組織好地協(xié)調(diào)和整合各個(gè)管理體系,避免重復(fù)工作和沖突。提升聲譽(yù):獲得三體系認(rèn)證可
ISO9001:2015版質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版結(jié)構(gòu)指南
9月23日,萬(wàn)眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發(fā)布,這標(biāo)志著**質(zhì)量管理一個(gè)新的開(kāi)始已經(jīng)到來(lái)。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的 ISO/TC 176 工作**** Dr. Nigel 表示:ISO 9001 新版為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),從87年**版頒布,已經(jīng)走過(guò)了28個(gè)年頭,五次改版,特別是今年的這次改版,有比較大的變化。ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范
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職業(yè)健康安全管理體系申請(qǐng)條件有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通
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帶CNAS標(biāo)識(shí) 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IATF16949體系認(rèn)證怎么申請(qǐng)流程
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