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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料,應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎,可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經物理方法制成,其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26
問:備案申請表中生產信息欄填報有哪些注意事項??答:企業生產方式包含境內自主生產及境內委托生產,根據實際情況進行選擇,支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內自主生產】,需要企業在“企業信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產,才會關聯出企業相關信息。?勾選【境內委托生產】,需要企業在【常用信息維護(國產)】中進行了國產的受托企業維護,才可選擇企業信息。&nbs
普通化妝品備案時,不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品,應該如何檢驗?
普通化妝品備案時,不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品,應該如何檢驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規定進行檢驗:(一)微生物項目,若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝,應當分別檢驗;若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝,應混合取樣檢驗。若產品為不同類別的彩妝組合,應分別檢驗。(二)理化項目應當按各部分分別檢驗;若無法分別取樣,且不
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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