山東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

時間：2023-09-19

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
浙江MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
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江蘇化妝品生產企業評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監督管理調來》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
山東藥廠車間改造擴建定制設計
山東藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到