詞條
詞條說(shuō)明
江蘇體外診斷試劑注冊(cè)證換證咨詢(xún)。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到,注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提
江蘇化妝品銷(xiāo)售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見(jiàn)的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類(lèi)和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)者,在日常經(jīng)營(yíng)中會(huì)收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中了解到,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售
山東藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn):藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門(mén)申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過(guò),難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來(lái)說(shuō),陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作,如果不符合要求的話(huà)會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷(xiāo)售,例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問(wèn)題。那么,經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢?對(duì)于不同類(lèi)型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距?OTC和處方藥能否同一貨柜成列?CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例,并根據(jù)這些現(xiàn)象和問(wèn)題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問(wèn)題答疑”課程。
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