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  • 原料藥審評常見問題解答

    原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環節,向國家藥品監督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括:1

  • CIO咨詢服務:浙江化妝品標簽信息審核

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    山東制藥企業質量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質量管理制度的建立、完善和執行是保持制藥企業合規正向發展的重要基礎。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規保證組織一起來看看我們的【藥品生產質量管理體系建立】咨詢服務。CIO的藥品生產質量管理體系建立咨詢服務可包括:服務一:幫助企業收集和撰寫生產質量管理體系文件,使其內容符合法規語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產企業,缺乏熟悉制度文件的專業

  • 快速評估云南藥用輔料登記資料

    快速評估云南藥用輔料登記資料。在藥品當中,除了主要成分,還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響,如果使用不恰當的輔料,就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國,目前藥用輔料是需要進行登記管理的,它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”,通過*團隊,為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資

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