江蘇MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

時(shí)間：2023-10-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：57

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 浙江化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

  CIO合規(guī)保證組織成立于2003年，在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的，可以協(xié)助客戶快速高效通過(guò)申請(qǐng)獲*書(shū)，詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來(lái)看看浙江化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件，及大家可能會(huì)遇到的問(wèn)題吧。問(wèn)題一：申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求？答：申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求：1、是依法設(shè)立

• 藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門(mén)規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊(cè)管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 浙江兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)

  兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說(shuō)明等就出現(xiàn)問(wèn)題而被監(jiān)管部門(mén)處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和審核等信息內(nèi)容。接下來(lái)一起了解下浙江兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、