山東醫療器械GMP差距評估

時間：2023-10-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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北京藥廠變更生產工藝如何備案
一起來看看北京藥廠變更生產工藝如何備案的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企
原料藥審評常見問題解答
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環節，向國家藥品監督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣，對負責人綜合能力要求高的事項，CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括：1
遼寧化妝品溫濕度監測設備驗證服務
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中，溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監測設備需要定期校正較新，以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選：
吉林保健食品廣告批文流程咨詢
保健食品廣告批文申請，廣告文案審核，產品功效宣稱，標簽標注要求，說明書撰寫和排版審核——CIO合規保證組織根據客戶需求提供吉林保健食品廣告批文流程指南咨詢服務，快速高效獲取批文，少走彎路。誰能申請保健廣告批文？1、國產保健食品：保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品：該產品境外生產企業駐中國境內辦事機構或者該企業委托的代理機構申請。3、其他：如申請人可以自行委托其他法人、經濟組織或公民作