山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南

時間：2023-11-06作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：86

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  詞條說明

• 云南醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 江蘇MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析

  化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析。化妝品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量，如何進行質(zhì)量管理，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程，為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實例進行學(xué)習(xí)討論，幫助企業(yè)相關(guān)人員及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營，完善自身管理，**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量

• 山東藥品MAH申請快速咨詢

  山東藥品MAH申請快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請咨詢，協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期，評估項目差距和可行性，促進項目進度。詳情請咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機構(gòu)、科研機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體，提出藥品上市許可申請并獲得許可批件的制度，對藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機構(gòu)和企業(yè)參與進來，同