云南藥廠布局設計(GMP咨詢)

時間：2023-11-08作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：59

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• 冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢

  新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統，并經過科學測試形成驗證報告，以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表

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  江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提

• 浙江進口化妝品外文翻譯服務

  根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區的語言，如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的浙江進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應的規范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進口化

• 山東醫療器械GMP評估服務

  對醫療器械的生產企業來講，確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業能否長久積極發展的因素。那么，談及到產品質量，就往往會涉及到企業GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規保證組織的山東醫療器械GMP評估服務吧。醫療器械GMP管理的實施有以下幾點意義：規范生產過程：從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求，確保醫療器械的生產過程符合標準流程和規范。提高產品質量和**使用安全：加強