普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產與備案問題

時間：2024-04-22作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：422

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• 詞條

  詞條說明

• 進口營養素補充劑（維生素和礦物質）備案申報指南

  進口營養素補充劑（維生素和礦物質）備案申報指南根據《保健食品注冊與備案管理辦法》規定：**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當依法備案。但很多企業對備案的相關問題和內容并不了解，經常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成國際投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養素補充劑？根據《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》，營養素補充劑

• 化妝品備案人應當如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范

• 進口化妝品備案電子信息憑證的順利獲取知道

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 中檢院|《化妝品新原料判定研究技術指導原則》征求意見

  各有關單位：為規范和指導化妝品新原料的安全評價工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關法規和配套文件要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于2023年2月10日前發送電子郵件至hzpp