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詞條說明
5.要求本部分主要包括了對生產企業的要求。5.1.產銷監管鏈要求5.1.1.可追溯性制造商需履行可追溯性,以確保符合標準的產品可以追溯到投入的原料。5.1.2.隔離制造商需保持一套程序文件,用來隔離和清晰識別收貨、儲藏、轉運、銷售等環節中的合格產品和不合格產品。5.1.3.生產過程描述生產企業需提供生產流程圖和或生產過程描述,說明回收原料是如何追溯的,產銷監管鏈是如何管理的,同時也需包括所有的物料
IMDS認證輔導IMDS關鍵考量:合規檢查+數據協同,重穩定性與響應速度
選擇適合企業的 IMDS(International Material Data System,**材料數據系統),需要從系統功能、成本、服務支持等多個維度進行綜合考量,以下是詳細的選擇要點:明確企業需求企業規模與業務復雜度:大型企業通常有復雜的供應鏈和大量的零部件數據,需要系統具備強大的數據處理能力、多用戶管理功能以及與其他企業信息系統集成的能力。例如,能夠同時處理數千個供應商的數據,支持多級用
2.2GCS山羊絨的分離系統與可追溯性關鍵原則:大規模養殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開,且必須遵守有關監管鏈的AbTF規定,尤其是根據GCS標準生產的山羊絨的可追溯性的保存。2.2.1大規模養殖戶銷售的山羊絨必須是按照優質羊絨標準進行生產和認證。2.2.2M 如果大規模養殖戶有多個養殖場,且并非所有養殖場都參加GCS審核項目,那么大規模養殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分
產品檢測 原則上,I 類和 II 類設備由國家醫療設備安全信息研究所 (NIDS) 的“醫療設備信息和技術輔助中心”(MDITAC) 認證,III 類和 IV 類設備由 MFDS 批準。但是,以下類別的 I 類和 II 類設備必須獲得 MFDS 的批準。1 需要臨床測試報告的 2 數字醫療相關(例如遠程醫療系統) 3 未定義的命名和分類規則 4 結合藥品等僅有Ⅰ類和部分Ⅱ類醫療器械,可以提交制造商
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 陳珍
電 話: 0755-89335156-603
手 機: 15915718580
微 信: 15915718580
地 址: 廣東深圳龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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