自由銷售證，使館認證，海牙認證三者有什么關聯？

時間：2022-08-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
MDSAP和CE證書可以聯合審核嗎？
CE 認證申請可以與您的 MDSAP 證書申請一起處理，這有助于保持不間斷的合規狀態和設備的歐洲市場準入。MDSAP + CE 聯合審核的好處：總處理時間較短不會那么貴縮短交貨時間在靠近客戶的地方設有辦事處的**供應商
MoCRA 和 FDA 法規下化妝品企業如何獲取 FEI？
《2022 年化妝品監管現代化法案》（MoCRA）于 2022 年 12 月 29 日正式實施。這項關鍵立法重塑了化妝品制造商和加工商的格局，要求注冊其運營并列出化妝品清單。這一監管演變的**是 FDA 機構標識符 (FEI)，這是一種*特的字母數字代碼。它是支持化妝品工廠在 FDA 的整個注冊程序的基礎。?根據 MoCRA 的規定，FDA 獲得了新的權力，其中包括兩個關鍵部分：設施登記
器械制造商QSR820體系輔導（FDA現場審核）
什么是QSR820體系？美國食品藥品監督局（FDA）根據關于醫療器械管理的最高法律性文件《聯邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and C美國食品藥品監督局（FDA）根據關于醫療器械管理的最高法律性文件《聯邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)》而制定的規范醫療器械企業質量體系要求的法規,即Quality
助聽器產品不需要進行FDA510K認證
助聽器是一種涉及電子電路和電池的復雜結構產品，對于聽力障礙患者來說至關重要，產品的質量和性能直接影響到用戶的使用體驗和身體健康。助聽器的種類繁多，包括盒式、耳背式、耳內式等多種形式。不同形狀和型號的助聽器都具有復雜的結構，尤其是越小巧的助聽器，結構就越精密，也就越復雜。是不是覺得助聽器申請FDA認證的過程非常復雜？根據FDA法案的要求，助聽器產品涉及電子電路和電池供電，所以產品的風險等級被劃分為I