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境外制造商如何辦理澳洲TGA認證?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 洗手液出口加拿大申請流程是什么?

    一、概述根據指導文件:藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產品申請,總結如下。將對所有信息進行審查,以確保其完整且質量合適。二、申請您必須使用監管注冊流程(REP)申請DIN證明專論,原因如下:·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業務規則,從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網關 (CESG) 發送交易自 2

  • NDC碼是什么?FDA對NDC碼的規定有哪些?

    美國于1972年通過的藥品清單法案(Drug Listing Act),要求所有制藥公司向美國食品和藥物管理局(FDA)提交其所有藥品的清單。這個法案的實施對于藥品市場的監管和保證藥物的安全使用起到了至關重要的作用。其中一個關鍵的方面就是美國藥品代碼(NDC),它為每種藥物提供了一個*特的識別碼,可以幫助醫生、藥劑師和消費者輕松識別和區分不同的藥物。NDC的主要目的是為了確保藥物的追蹤和標識。通過

  • UKCA執行時間

    UKCA執行時間:● 2021年1月1日之前投放英國市場的產品,可以繼續使用歐盟CE標志,*做標志較新。● 2021年1月1日起可以使用UKCA標志。● 2022年1月1日之前為期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標志,但需要逐步過渡。● 2022年1月1日起英國將不承認CE標志,產品需要符合英國相關規則,帶UKCA標志,才可以在英國銷售。UKCA開啟使用日期:自2021年1月1日開始,UKCA標

  • 如何辦理N95認證?

    口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He

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