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通過在產品上粘貼CE標志,制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律要求,并且可以在整個EEA上銷售。產品打上CE標志,意味著:1)帶有CE標志的產品可以不受限制地在EEA中進行交易(前提是滿足CE法規要求)2)在整個EEA中,消費者享有同等水平的健康,安全和環境保護。歐洲議會和理事會于2017年4月5日頒布了關于醫療器械的新法規(EU)2017/745,并將在2020年5月26日取代之前的MDD指令
根據美國相關法律法規規定,無論是進口還是美國國內生產的食品都必須符合美國食品相關法律法規。為了保證食品質量和安全,美國食品藥品管理局(FDA)實施了拒絕進口和進口預警管理制度。這些措施旨在防止不合格產品或有潛在風險的食品進入美國,并增加進口商的主體責任。以下是對這些管理制度的詳細解讀和行業觀察。?一、拒絕進口(Import Refusals)當美國FDA在入境口岸檢查貨物并確定其不符合美
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
沙特醫療設備所有申請文件均通過 SFDA 的統一電子系統 (GHAD) 以電子方式提交。SFDA 提交的文件必須以英文提供,并包括以下文件:設備信息(包括配件)商品名稱(如果該設備供非專業人士使用,則使用英語和阿拉伯語)型號名稱/編號、目錄號等(對于軟件,主要版本號可用于此目的)設備描述預期用途分類在其他國家/地區獲得批準的證據(如果有)標簽標簽和包裝;電源標簽,如適用使用說明 (IFU) 或證明
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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