引流袋在中國NMPA的注冊流程

時間：2023-07-05

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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澳洲TGA：非測量、非滅菌類I類醫療器械ARTG納入流程的變更
澳大利亞**用品管理局(TGA)于2020年對I類非無菌/非計量醫療器械和I類體外診斷設備(IVD)的ARTG注冊流程實施了關鍵性改革，這些變化直接影響低風險醫療器械的上市路徑。**變更內容文件提交強制化不再接受"應要求提供"模式必須隨申請提交完整制造商符合性聲明(DoC)新版DoC模板采用模塊化設計（2020年12月較新）加速審批機制非強制審計觸發條件產品分類存疑（如實際應為II類）符合性評估程
如何遵守新的美國FDA化妝品標簽法規？
在美國，分銷的化妝品必須遵守FDA根據FD&C法案和FP&L法案授權發布的標簽法規。這些標簽法規要求化妝品產品提供準確、明確的標簽信息，以確保消費者能夠了解產品的成分、用途和安全性。本教程指南將介紹如何遵守這些法規，并提供一些角宿團隊的服務來幫助您審查和修改化妝品標簽以符合FDA的要求。第一步：了解化妝品的定義根據FD&C法案，化妝品被定義為用于人體清潔、美化、增強吸引力或
成功獲得ISO 9001體系認證的技巧
隨著 2015 年修訂版的推出，ISO 9001 發生了一些變化，更多地關注組織內的人員以改進質量管理。2015 年的修訂也為 ISO 9001 標準整體帶來了新的結構，采用了計劃-執行-檢查-行動的格式，使前進的道路較加清晰。標準中增加了**任務，讓**在維護和提升質量方面發揮積極作用。該標準強調找到組織的使命和愿景，并采取具體步驟來實現這兩者。您準備好迎接 ISO 9001 了嗎？每個企業都是
醫療器械沙特SFDA授權代表的職責，怎么選擇合適的沙代
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