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一些**監管機構要求對 CFS 進行認證/合法化。加注是提供 CFS 真實性證據的印章。它僅適用于海牙公約國家,?并且只有特定機構才能簽發加注。例如,在英國是外交、聯邦和發展辦公室,在瑞士是聯邦府。??此外,CFS 可能首先需要經過公證才能加注公證,例如在英國簽發的自由銷售證書。??如果一個國家不是 Apostille 公約的締約國,例如中國和越南
一、引言在保健品琳瑯滿目的今天,當我們拿起一款澳大利亞產的保健品時,常常會看到上面標注著 TGA 認證的標志。這一標志可不簡單,它代表著澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)對該保健品的認可。在保健品行業,澳大利亞 TGA 保健品 GMP 認證猶如一座燈塔,為消費者指引著高品質產品的方向,同時也是企業在激烈市場競爭中脫穎而出的關鍵因素。它不僅關乎消費
醫療器械CE認證是歐洲市場上進入醫療器械行業的重要準入門檻。CE認證是指符合歐洲經濟區(EEA)法規要求的產品,可以在歐洲市場自由流通和銷售。CE認證的獲得對于醫療器械制造商來說,是一項重要的市場準入要求,也是產品質量和安全的重要**。?那么,醫療器械CE認證包括哪些方面呢?首先,醫療器械的技術文件是CE認證的基礎。技術文件包括產品的設計和制造過程、性能和特征等詳細信息。制造商需要提供完
很多人問,是否可以利用海外監管機構的批準比如FDA/CE,在TGA認證時快速進行設備評估和縮短審查時間?實際上是可以的。一、海外監管機構的批準加速TGA認證流程澳大利亞已經認可了某些海外監管機構的批準,這意味著通過這些機構獲得的認證可以加速TGA認證流程,從而縮短整體審查時間表。特別是在CE標志、FDA批準和MDSAP(醫療器械單一審計計劃)認證范圍內的產品,相比沒有這些認證的產品,可以遵循較快的
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