飲料產品申請美國FDA認證的程序步驟

時間：2023-10-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
醫療器械FDA注冊詳解
根據風險程度不同，FDA將醫療器械分成Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類，Ⅰ類器械風險性最小，Ⅲ類風險性最高。類別不同，監管方式也會不一樣。那如何進行醫療器械的FDA注冊呢？?第1步：確認產品分類首先，您需要確認您的產品在FDA的醫療器械分類中的分類。您可以通過FDA的分類數據庫進行查詢，或者詢問角宿咨詢。FDA的分類數據庫查詢訪問鏈接：https://www.accessdata.fda.gov/scr
自由銷售證書CFS如何辨別真偽？
自由銷售證書是一種證明產品可以自由銷售的文件，是很多國家和地區認可的出口證明，但我們總擔心自己花了精力和成本得到的證書是假的，造成不可估量的違規損失，為了確保證書的真實性，角宿總結了一些驗證步驟：1. 官方網站驗證：在證書簽發后，可以通過各國官方網站驗證文件是否為原件。許多國家的**部門會提供在線驗證系統，可以輸入證書的相關信息進行驗證。2. 合法化和認證：自由銷售證書通常需要外交部、商會和/或大
創可貼是醫療器械嗎？怎么申請FDA認證
創可貼是一種常見的醫療器械，被廣泛應用于創傷處理和傷口保護。在美國，創可貼被歸類為I類醫療器械，并且可以豁免FDA510K認證。一、創可貼的基本知識1. 創可貼的定義：創可貼是一種用于處理創傷和保護傷口的醫療器械，通常由膠布和敷料組成。2. 創可貼的種類：創可貼可以根據不同的功能和材質分為多種類型，如透明創可貼、防水創可貼、抗菌創可貼等。3. 創可貼的適用范圍：創可貼適用于處理小型創傷、割傷、擦傷
美國代理人選擇指南：注冊過程中的關鍵決策
在美國FDA注冊過程中，選擇合適的美國代理人（U.S. Agent）是至關重要的一步，尤其是對于外國化妝品企業。美國代理人作為企業與FDA之間的橋梁，負責接收重要文件和通知，以及在必要時代表企業與FDA溝通。以下是選擇美國代理人時需要考慮的關鍵因素：1. 合法注冊的美國實體確保代理人是美國的合法注冊實體，擁有有效的美國地址。2. 良好的信譽和記錄選擇有良好商業信譽和合規記錄的代理人。3. 專業知識