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MDSAP是Medical Device SingleAudit Program的英文首字母縮寫,翻譯成中文習慣叫做“醫療器械單一審核程序”,MDSAP認證項目是美國(FDA)澳大利亞(TGA)、巴西(ANVISA),加拿大(HC)、日本(MHLW)五國的監管機構認可并加入的一套新的審核程序。該程序旨在建立一套單一審核的過程,滿足并統一上述國家的審核要求,使審核較加全面有效。以上五國監管機構認可M
歐洲CE認證是許多制造商和進口商都需要的一項重要認證,它是產品符合歐洲法規的標志。如果您想了解如何申請CE認證,并且希望找到一個可靠的機構來幫助您完成整個流程,那么您來對地方了。下面是一個詳細的教程指南,介紹了如何申請CE認證,以及如何與上海角宿企業管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步:提交認證需求,機構確定方案并報價首先,您需要與上海角宿企業管理咨詢有限公司聯系,并向他們提交您的認證需求。您
2025 年 2 月 18 日,美國食品藥品監督管理局(FDA)的一項舉動,如巨石投入平靜湖面,在**醫藥行業激起千層浪 —— 一口氣發布五封警告信 ,將印度、南非、美國等國的制藥企業和外包檢測實驗室的 cGMP 違規行為公之于眾。這可不是幾封普通信件,它們直接撕開了**醫藥供應鏈光鮮外表下的 “瘡疤”,從原料藥制造到成品藥生產,再到實驗室檢測,全產業鏈無一幸免,暴露出質量體系管控、數據可靠性、監
CE是COMMUNATE EUROPEIA的簡稱,CE認證是歐洲共同體頒布的一種安全認證標志,被視為制造商或申請商打開歐洲市場的準許證。在歐盟市場上,CE標志屬于強制性認證標志,只有**了CE認證的產品才能在歐盟市場流通。CE認證適用于各種制造商,無論是歐盟內部的制造商還是其他國家的制造商,都需要符合CE認證的要求。此外,**CE認證的產品還需要在產品銘牌或包裝盒上貼上“CE”認證logo,以表明
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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