公司的自由銷售證書CFS是真還是假，好焦慮，怎么辦？不急，看過來

時間：2024-02-19

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
FDA QSR820/ISO13485/MDSAP認證，區(qū)別與優(yōu)勢
**醫(yī)械市場的 “入場券”在**化浪潮的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)的**市場拓展進程不斷加速，已然成為眾多企業(yè)謀求長遠發(fā)展與突破的關(guān)鍵戰(zhàn)略方向。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023 年**醫(yī)療器械市場規(guī)模高達 5952 億美元，并且預計將以 5.71% 的年復合增長率持續(xù)增長，到 2027 年產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望攀升至 7432 億美元。如此龐大且持續(xù)增長的市場規(guī)模，無疑為中國醫(yī)療器械企業(yè)展現(xiàn)出了較具吸引力的發(fā)展前景與潛力
哪里可以快速注冊國產(chǎn)、進口醫(yī)療器械？
醫(yī)療器械是醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分，它們被廣泛應用于各種醫(yī)療場景中，包括醫(yī)院、診所、藥店等。在中國，醫(yī)療器械的注冊是必須的，其的是為了**人們的健康和命安全。如果您想在中國銷售進口或國產(chǎn)的醫(yī)療器械，您需要進行。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將介紹進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊流程。1. 進口醫(yī)療器械注冊流程第一步：確定醫(yī)療器械的分類在中國，醫(yī)療器械根據(jù)其危險性、使用范圍、臨床意義等因素進行分類。因此，您
醫(yī)療器械FDA 510k提交中，多型號器械如何選典型？
一、FDA 510k 認證是怎么回事？在醫(yī)療器械進軍美國市場的征程中，F(xiàn)DA 510k 認證宛如一道關(guān)鍵 “關(guān)卡”。它全稱為 Premarket Notification，是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對中等風險醫(yī)療器械（Class II）設(shè)立的市場準入審核機制。這一認證的**要義，便是要求制造商確鑿證明其新產(chǎn)品與市場上已獲批的對照產(chǎn)品，在安全性和有效性方面達到 “實質(zhì)性等同”。簡單來講，就
自由銷售證，使館認證，海牙認證三者有什么關(guān)聯(lián)？
自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件，部分地區(qū)和國家，特別是南美洲國家對此強制性的要求。通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。自由銷售證明從頒發(fā)機構(gòu)來看可以分為三類：1. 貿(mào)促會/商會出具（如：中國**貿(mào)易促進**；中國醫(yī)藥