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鄧白氏編碼(D-U-N-S Number)是一個實時態的企業身份標識,它源自于一個**編碼系統DUNS,相當企業的身份證。這個編碼系統被廣泛應用于企業識別、商業信息的組織和整理,可以幫助識別和*定位**上億家企業的信息。角宿咨詢可以申請理鄧白氏編碼,歡迎咨詢我們。?自2010年起,FDA(美國食品藥品監督管理局)已要求醫療器械和制藥公司在注冊FDA時獲得D&B代碼(也稱為Dunn代碼,
在CE認證的過程中,如果關鍵供應商發生變化,比如更換合同制造商,這將對CE認證產生影響。作為CE標識的所有者,制造商需要根據其質量體系規定的標準選擇一家新的合同制造商。質量體系應當規定如何使供應商達到標準,并對其進行持續評估。當制造商決定更換合同制造商時,他們必須通知其公告機構,并申請較新CE證書。公告機構可能會要求對新的合同制造商進行一次現場審核,以便簽發一份較新的CE證書。這意味著制造商需要與
澳大利亞的醫療器械必須遵守特定的標簽和包裝要求,以確保設備安全有效地使用。本文提供了有關這些要求的詳細信息和建議,以幫助制造商、包裝商和經銷商滿足法規要求。包裝設計要求根據2008年**用品(包裝)法規,醫療器械的包裝設計必須能夠護設備免受損壞并防止其被錯誤使用。以下是一些建議,可幫助制造商和包裝商設計符合法規的包裝:1. 選擇合適的材料:選擇可保護設備免受壞的材料,例如泡沫、塑料或硬紙板。同時,
IVDR 技術文檔:CE 認證的關鍵敲門磚在醫療器械領域,尤其是體外診斷醫療器械行業,向 IVDR 順利過渡并獲取 CE 認證,是眾多制造商邁向歐盟市場的關鍵一步。而這其中,IVDR 技術文檔扮演著舉足輕重的角色,它堪稱是 CE 認證的關鍵敲門磚,其質量優劣、是否符合公告機構要求以及能否迎合審核的 “口味偏好”,都直接關系到制造商的認證進程與市場準入。從法規角度來看,IVDR 對技術文檔有著明確且
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