CE認證有紙質證書嗎？CE 證書的三種類型

時間：2025-05-13

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
角宿再次為廈門知名高企成功辦理小規模企業資格
FDA監管邊界解析：化妝品與醫療器械的關鍵區別及合規策略
在美容健康產品市場蓬勃發展的今天，企業常常面臨產品分類的合規挑戰。美國FDA近期針對多類產品的警告信突顯了化妝品與醫療器械之間的關鍵法律差異。本文將深入解析FDA對這兩類產品的監管區別，分析典型警告信案例，并提供專業合規建議，同時介紹角宿團隊在MoCRA下的化妝品注冊及醫療器械合規支持服務。1. 化妝品與醫療器械的法律定義對比（1）化妝品定義（FD&C Act*201(i)條）用途：清潔、
如何在法規合規與風險可控的前提下轉讓FDA 510（k）許可
在醫療器械行業，轉讓FDA 510（k）許可是一種常見的業務活動。然而，這項轉讓涉及許多法規合規和風險考量，需要公司和買賣雙方謹慎行事。本文為您提供一些有關如何轉讓FDA 510（k）許可的實用建議和注意事項。?——了解FDA關于轉讓510（k）許可的政策雖然FDA沒有明確的關于轉讓510（k）許可所有權的書面政策，但他們允許這種轉讓。然而，根據FDA的規定，兩家公司不得在同一個510（
如何使用UKCA標志？
UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少為5mm（除非相關法律規定了不同的*小尺寸），而且標志清晰可見，自2023年1月1日起產品必須*附著。需要注意的有：A、在英國指定一個授權代表或負責人，從2021年1月1日起，英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。B、UKCA標志有過渡性措施，2023年1月1日前，可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月