詞條
詞條說明
英國符合性聲明是一份必須為大多數合法的帶有UKCA標記的產品起草的文件。制造商應該根據其歐盟一致性聲明單獨制定一份英國一致性聲明。在文件中,制造商或其授權代表(在相關法規允許的情況下)應聲明該產品符合適用于該特定產品的相關法定要求,并確保文件中有制造商(或其授權代表)的名稱和地址,以及產品和合格評估機構的信息(如相關)。如果市場監管機構要求,制造商應向其提供英國符合性聲明。?符合性聲明的
美國FDA QSR820體系適用范圍:(a)適用性。?(1) 本質量體系法規規定了現行良好生產規范 (CGMP) 要求。本部分中的要求適用于所有供人類使用的成品設備的設計、制造、包裝、標簽、儲存、安裝和維修所使用的方法、設施和控制。本部分的要求旨在確保成品設備安全有效,并符合聯邦食品、藥品和化妝品法案(法案)的規定。本部分確立了適用于成品醫療器械制造商的基本要求。如果制造商僅從事某些受本
醫用手套是個人防護設備 (PPE) 的一部分,用于保護醫療保健*人員和患者免受感染傳播。在加拿大,所有醫用手套都是 II 類醫療器械。醫療器械根據其對健康和安全的風險分為四類(I、II、III 和 IV 類)。I 類設備具有*低的潛在風險(例如彈性繃帶),而 IV 類設備具有*大的潛在風險(例如)。加拿大衛生部許可在加拿大進口、銷售和宣傳的所有 II、III 和 IV 類醫療器械。*類醫療器
? ?FAD要求從事制造,制備,繁殖,復合或加工進口到美國的設備的任何外國機構,必須為該機構確定美國代理人。每個外國機構只能指定一名美國代理人,簡稱美代,美代必須符合三點要求:? ? ??? ? ? 1、美國代理人必須居住在美國或在美國設有營業地;? ? ??2、在國外
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com