長春ISO9001時需要哪些流程？

時間：2019-12-12

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

16721989000

詞條
詞條說明
醫(yī)療器械產(chǎn)品通告和撤回程序-范本
?1．目的?通過對有關(guān)信息（來源于經(jīng)銷商、病人或使用者、及科學文獻）進行分析，預(yù)防對病人或使用者的潛在傷害，滿足法規(guī)的要求，改善對病人或使用者安全及健康的保護。對所有信息及報告的事故進行評估，并發(fā)布有助于改善售出產(chǎn)品的使用，或預(yù)防潛在傷害的發(fā)生，或可能用于防止同類事故的重復(fù)發(fā)生，或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產(chǎn)品發(fā)布
ISO9001 質(zhì)量體系的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是廣州譽杰公司ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體
TS16949-FMEA作業(yè)指導(dǎo)書
1目的：使相關(guān)人員掌握FMEA的編寫方法及如何運用FMEA來預(yù)防和改進缺陷2范圍：2.1 新產(chǎn)品量產(chǎn)前2.2 材料變更時2.3 生產(chǎn)設(shè)備及工裝新購及變更時2.4 工藝變更時3定義：3.1 FMEA：失效模式與效應(yīng)分析3.2 DFMEA：設(shè)計失效模式與效應(yīng)分析3.3 PFMEA：過程失效模式與效應(yīng)分析4 職責?FMEA的編制與修改均由多方論證小組完成5程序說明5.1 說明5.1.1 本公司
GBT50430
GB/T 50430-2007標準認證介紹:為進一步提高建筑施工企業(yè)質(zhì)量管理水平，為社會提供優(yōu)質(zhì)建筑，滿足建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理工作專業(yè)性強的需求，國家認證認可監(jiān)督管理**與住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部決定在建筑施工領(lǐng)域質(zhì)量管理體系認證中應(yīng)用《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》（GB/T50430-2007）。工程建設(shè)施工企業(yè)獲取認證證書標注的認證依據(jù)標準應(yīng)為：GB/T19001-2008/ISO9001：200