兒童（含嬰幼兒）化妝品備案注冊申報與審評指南

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：107

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  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引

  進口化妝品備案注冊境內責任人 申報指南 2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部特從過往經驗出發，撰寫此文與您交

• 化妝品備案申報簡明教程

  自2018年11月國家藥品監督管理局（NMPA）發布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調整為備案制后，市場強烈需要全新的政策指導。天健華成化妝品注冊部順應需求，提供此文。但由于成文之時相關配套法規并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預知。凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常

• 普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應該如何檢驗？

  普通化妝品備案時，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應該如何檢驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》應按以下規定進行檢驗：（一）微生物項目，若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不

• 化妝品注冊備案對風險物質評估的法規要求（附模板）

  在天健華成編寫的化妝品申報指導文章中，已經多次提及安全風險物質評估的內容，實際申報工作中，這部分內容也較為重要，亦是資料編寫的難點之一。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）的同學不吝筆墨，再次說說化妝品申報中安全風險物質評估的問題。一、安全風險物質評估資料提交的兩種形式：1.申請人通過危害識別，判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的，可以提交相應的承諾