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內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)。現(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會遇到的檢查,監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑。化妝品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場檢查:對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)量
中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用,源遠(yuǎn)流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現(xiàn)在也有越來越多的中成藥涌現(xiàn),在我國境內(nèi)、港澳臺地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國對中成藥實(shí)施注冊管理制度,目前,隨著對粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展,有關(guān)部門對中國澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度,也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說明
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
一起來看看北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請,以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產(chǎn)企
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